骨科器械的產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)該按照國家局10號令的相關(guān)要求。產(chǎn)品上的永久性標(biāo)識按YY/T1052制作。
產(chǎn)品說明書應(yīng)包括如下內(nèi)容:
1、應(yīng)明確配套、組合產(chǎn)品使用方法。
2、應(yīng)明確產(chǎn)品使用前的消毒或滅菌方式;
3、應(yīng)明確產(chǎn)品使用后的清洗方法;
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4、應(yīng)注明產(chǎn)品貯存環(huán)境要求;